包头市肿瘤医院召开2025年第七次药物临床试验伦理审查会议
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7月29日，包头市肿瘤医院药物临床试验伦理审查委员会在十三楼会议室召开2025年第七次伦理审查会。会议由委员会主任委员张钢龄主持，来自医药学专业、非医药学专业、外单位人员、至少1名女性委员共13名委员到会，符合法定开会人数。项目研究相关科室人员列席旁听。
会议伊始，主持人首先进行利益冲突提醒，要求与审查项目存在利益关联的委员主动声明并签署回避声明。会上，委员会首先对上次会议审查的1项肿瘤创新药Ⅱ/Ⅲ期研究进行纪要通报。经充分论证，该项目顺利通过审查，进入实施阶段。随后，会议对2025年新提交的两项重磅研究——SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期研究；妥拉美替尼胶囊对比研究者选择联合化疗用于NRAS突变晚期黑色素瘤的开放、随机对照Ⅲ期研究，进行现场审查与记名投票。
在上述两项初始审查中，研究者首先就试验方案、知情同意书及风险控制措施进行 PPT 汇报。各主审委员及参会委员围绕研究设计、受试者补偿、数据安全、知情同意、监察计划等焦点问题提出质询，研究者现场作答。经讨论、记名投票，委员会一致同意两项研究通过初始审查，并分别确定了跟踪审查递交研究进展报告的时间。
会议最后，主持人对本次审查情况进行总结，并要求伦理秘书在下次会议开始前向全体委员通报本次会议纪要。
“伦理无终点，安全无小事”。本次会议充分体现了包头市肿瘤医院药物临床试验伦理审查委员会对受试者权益和安全的高度重视，为医院高质量开展新药临床研究提供了坚实的伦理保障。
今后，委员会将继续秉承“科学、严谨、公正、透明”的原则，为每一项临床试验把好伦理关，为肿瘤患者守护安全线。